TS EN ISO/IEC 17025 / GMP Hazırlık Skoru
TS EN ISO/IEC 17025 (deney laboratuvarları) veya 21 CFR Part 211 / EudraLex Vol 4 (İyi Üretim Uygulamaları (GMP)) standartlarına göre 100 puanlık yapay zekâ destekli hazırlık skorkartı. Ayrıca yapay zekâ izlemeli ilerleme takipçisiyle birlikte 90 günlük öncelikli düzeltme planı da dahildir.
Fiyat
$500'dan İtibaren
belge hacmine göre kapsamlandırılır
SLA
2 hafta
uçtan uca teslim süresi
İçin
Laboratuvarlar / CRO / CMO
akreditasyon veya gözetim denetimi
Neler Dahil
-
100 Puanlık Skorkart
Her TS EN ISO/IEC 17025:2017 maddesi (veya seçilen standarda bağlı olarak her Part 211 / Ek 1 bölümü) belgelerinizden kanıt atıflarıyla 0–100 arasında puanlanır.
-
Boşluk Isı Haritası (Görsel)
Madde ailesine göre renk kodlu boşluk ısı haritası — denetime hazır olduğunuz ve açık kaldığınız alanları anında görün.
-
90 Günlük Düzeltme Planı
Sorumluları, son tarihleri, kabul kriterleri ve her birinin üretmesi gereken spesifik kanıtları içeren öncelikli aksiyonlar.
-
Yapay Zekâ İzlemeli İlerleme Takipçisi
İsteğe bağlı ek hizmet: düzeltme takipçinizi (Notion / Asana / monday) bağlayın; yapay zekâmız ilerlemeyi izler, aksayan kalemleri işaretler ve aylık olarak yeniden puanlama yapar.
-
Denetim Öncesi Masa Başı Çalışması
İsteğe bağlı ek hizmet: değerlendirici gelmeden önce Kalite Güvence + teknik personelinizle 90 dakikalık simülasyon mülakatı.
-
Karar Düzeyinde Kanıt Paketi
Her bulgu kaynak belge bölümüne geri bağlanır. Yapay zekâ çıktıları QGI'nin tekrarlanabilir / imzalanabilir / savunulabilir çerçevesini kullanır.
2 Haftalık Süreç Akışı
- 1. Hafta, Gün 1–2 Başlangıç toplantısı + güvenli belge yükleme + yapay zekâ aktarımı
- 1. Hafta, Gün 3–5 Tüm maddeler üzerinde yapay zekâ puanlaması + kıdemli danışman kalibrasyonu
- 2. Hafta, Gün 6–8 Skorkart, ısı haritası ve 90 günlük planın taslağının hazırlanması
- 2. Hafta, Gün 9–10 Onay görüşmesi + devir teslim + (isteğe bağlı) takipçi kurulumu
Hazırlık değerlendirmenizi rezerve edin
Standardınızı (TS EN ISO/IEC 17025 / 21 CFR Part 211 / EudraLex Ek 1) ve belge hacmini bildirin. 24 saat içinde kapsam belirleriz.
Tanışma Görüşmesi Rezerve Edin →